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“豫北卫材一次性使用医用产包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20162640084 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系 | 种类： | 产包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | A型 |
| 商标： | 豫北 | 包装： | 塑料 |
| 产量： | 1000000 |
“豫北卫材一次性使用医用产包”详细介绍
【产品名称】：一次性使用无菌产包
【型号规格】：A型
【技术要求编号】：豫械注准20162640084
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20162640084
【结构组成】：由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽和选用配置一次性医用垫、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫组成。
【产品性能】：1.产包应包装整齐、表面应洁净、无污渍、无杂质。
2、非织造布制品表面洁净、无污渍、无破洞。
3、治疗巾、裤腿、包布是用非织造布剪裁而成，非织造布的规格不少于20g/m2.
4、脐带绳配的是纯棉绳。
5、检查手套性能应符合GB7543—1996的要求。
6、产包应无菌。
7、产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg.
【适用范围】：适用于医疗机构妇产科手术使用。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、包装破损，禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【型号规格】：A型
【技术要求编号】：豫械注准20162640084
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20162640084
【结构组成】：由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽和选用配置一次性医用垫、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫组成。
【产品性能】：1.产包应包装整齐、表面应洁净、无污渍、无杂质。
2、非织造布制品表面洁净、无污渍、无破洞。
3、治疗巾、裤腿、包布是用非织造布剪裁而成，非织造布的规格不少于20g/m2.
4、脐带绳配的是纯棉绳。
5、检查手套性能应符合GB7543—1996的要求。
6、产包应无菌。
7、产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg.
【适用范围】：适用于医疗机构妇产科手术使用。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、包装破损，禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。